一、凈化車間人員進出管理制度

    1、 進入潔凈室的人員應嚴格要求執行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須 按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶出門廳。

    2、 若有吹淋室，必須按規定進行吹淋后，方可進入潔凈室內。同時，嚴格按照風淋室的規 格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數，不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經過風淋，人身表面散發的灰塵粒子數減少40—60% 。

    3、 為不干擾室內的潔凈氣流型式，在作業區上流側不應放置物品，回風口附近不要堆放 物;送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。

    4、 不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。

    5、 嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動。

    6、 進入潔凈室前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、 鞋。

    7、戴帽時，應將頭發全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。

    8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工 作服，并存放在柜內或掛在規定的處所

    9、退出潔凈室時，在更衣區前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入潔凈室內， 仍需按進入潔凈室的規定順序進行。

    10、退出潔凈室時，可以不需要經過空氣吹淋而進入更換區域。

    二、凈化車間污染控制四要點

    1、合理布置空間面積

    潔凈車間進行合理布局首先要理順工藝流程，盡量避免迂回往返。作業的平面空間應合理，要做到既有利于操作，又便于維修，閑置面積和空間盡量預留。這樣的設置利于合理的分區，防止混雜事故。還有一個問題應該引起我們的注意：潔凈車間并不是說越大越好，面積和空間的大小關系著送風量的多少，決定著空調能耗的大小，這樣會增加工程的投資成本。但空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。

    2、提高設備水平

    設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以潔凈車間除了合理布局外，提高設備的自動化水平和組成聯動的生產線，以減少操作人員，降低人員的活動頻率，是防止交叉污染的必要措施。

    3、分設潔凈車間空調凈化系統

    潔凈室的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應設置空調凈化系統，其排風口應安裝高效過濾設備，以將這些藥物的污染降至最低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室，產生粉塵和有害氣體的潔凈車間，被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應單獨設局部排風系統。潔凈車間的排風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

    4、嚴格控制人流物流

    潔凈車間應設專用的人流、物流通道。人員應按規定的凈化程序進入，并應嚴格控制人數。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置，以便縮短運送距離。潔凈區內不設與本崗位無關的管道。充分利用上下或周圍的技術夾層，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管，套管內的管道不應有焊縫，管道與套管之間應有可叉的密封措施。